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上海市器检院为首台国产超导回旋质子治疗系统开展现场检验

2024-06-25 15:294000huamei北京市药监局

 近日,市器检院派出电气安全工程师团队赶赴安徽合肥,对合肥中科离子医学技术装备有限公司(以下简称“中科离子”)超导质子放射治疗系统开展现场检验。

  该系统为国内首台拥有自主知识产权的超导质子治疗系统,突破了部件研制、集成总装、系统联调等多项关键节点中的“卡脖子”技术,比国外同类产品占地更小、成本更低,投入使用后,有望大幅降低患者治疗费用。

  市器检院作为全国少数具备大型放射治疗设备检验能力的检验机构,在质子重离子肿瘤治疗系统检验领域拥有丰富经验。先后为我国首台进口质子治疗系统、首台自主研发碳离子治疗系统和首台硼中子俘获治疗系统提供注册检验服务,为相关系统顺利投入临床应用提供了重要助力。

  此次受合肥中科离子委托检验首台国产超导回旋质子治疗系统,市器检院组建了电气安全、放射治疗、电磁兼容等多个专业团队,对系统开展多专业、穿插式现场检验,在保证检验质量基础上,最大限度地压缩检验时间,力争以最快速度、最短时间、最优服务完成系统检验,为后续临床试验和注册审评争取宝贵时间,助力自主创新成果实现更快转化,更早更好惠及广大患者。

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