黑龙江省药品审核查验中心组织召开医疗器械产品注册技术审查指导原则修订启动会

受国家药品监督管理局委托，黑龙江省药品审核查验中心牵头承担的输液泵等4项医疗器械产品注册技术审查指导原则项目修订工作启动会在哈尔滨召开。

会上，省药品审核查验中心指导原则修订项目组介绍了4个指导原则的总体工作进展，并就修订背景、前期准备、修订变化以及关注问题进行重点介绍；产品标委会代表介绍了产品技术要求引用标准的原则及侧重点。线上线下与会专家及企业代表针对指导原则目前关注问题做了深入的探讨与交流，提出了宝贵的意见和建议。

下一步，省药品审核查验中心将认真总结会议提出的意见和建议，逐条梳理、深入研究，高标准完成指导原则修订工作，为保护公众健康和促进医疗器械行业的持续健康发展做出贡献。

国家药监局医疗器械审评中心、黑龙江省药监局医疗器械监管处，北京、上海、广东、天津、江苏、山东、吉林等21个省级审评、检验、临床机构和7家国内外知名企业代表30余人参加了此次启动会。