为持续推进我省疫苗生产企业落实主体责任,强化企业关键岗位关键人员法律法规意识,近日,省药监局召开疫苗生产企业关键岗位人员警示教育会,省药监局药品安全总监于萌参会并讲话。
会前,江苏省药监局组织企业关键岗位人员进行了相关法律法规和专业知识考试。会上,5家疫苗生产企业分别汇报了近期关键岗位人员变动、管理情况以及相关的下一步工作计划;审核查验中心结合近期监督检查和派驻检查情况,提示企业可能潜在风险点;泰州检查分局介绍了对疫苗生产企业属地监管的工作情况和经验;药品生产监管处结合相关法律法规对企业开展了落实主体责任的培训。 于萌强调,企业要充分认识疫苗产品的特殊性,高度重视产品质量安全,时刻警醒自己,紧绷生产质量管理的弦。企业关键岗位人员要依岗位职责加强法律法规和技术指南的学习,不断更新观点理念,与时俱进跟上当前监管要求;要充分发挥“关键少数”作用,带头强化责任意识,引领和组织企业依法依规开展生产;要尽量保持人员相对稳定,有变动的要做好管理和衔接工作,做到“新官理旧账”,认真梳理分析存在的缺陷问题,排查消除风险隐患。
省内5家疫苗生产企业董事长、法人、企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人,以及省药监局药品生产监管处、无锡、常州、泰州检查分局、审核查验中心负责人参加会议。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0541
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0544
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0342
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0346
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0343
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2754
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2748