无锡检查分局、审评核查无锡分中心精准服务助推医疗器械加速上市

近日，无锡检查分局、审评核查无锡分中心对西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、无锡多美医疗器械有限公司开展“面对面”服务，精准指导企业医疗器械注册及核查前的准备工作。

“面对面”交流会上，无锡检查分局、审评核查无锡分中心认真听取了两企业相关情况介绍。西门子详细介绍了西门子医疗全球战略布局及在无锡高端CT球管项目进度情况，西门子负责人对无锡的投资环境表示高度赞赏，对“局长面对面”等服务印象深刻，对省药监局长期以来的支持表示感谢。无锡多美负责人介绍了其眼科塑形设备具体情况、项目研发动态，以及检查动态生产计划安排等情况。针对企业现场提出的问题，无锡检查分局、审评核查无锡分中心给予了详细解答，并提供了有效解决办法。同时，从注册资料准备、迎检资料准备等方面给予企业进一步的指导，确保企业生产符合相关法规和规范要求。 下一步，无锡检查分局、审评核查无锡分中心将继续优化和完善指导服务，为更多的医疗器械企业提供更全面、更专业的支持，通过“面对面”精准服务帮助企业解决生产过程中遇到的困难和问题，助力企业产品加速上市，助推生物医药产业高质量发展。