无锡检查分局、无锡市药品不良反应监测中心联合举办2024年度全市药品上市许可持有人药物警戒培训班

为进一步落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，持续提升药物警戒体系能力建设，规范开展药物警戒活动，近期，无锡检查分局联合无锡市药品不良反应监测中心，举办2024年度全市药品上市许可持有人药物警戒培训班，全市30余家药品制剂企业药物警戒负责人、专员及相关部门人员共计80余人参加了本次培训。

培训聚焦持有人药物警戒活动中存在的难点，邀请了省药品不良反应监测中心专家，就药品风险控制、药物警戒检查常见问题进行讲解。授课专家以实际案例为切入点，详细阐述了风险控制措施、风险沟通等方面内容；并结合药品持有人药物警戒工作现状，对前期检查中发现的缺陷项目进行了分析研讨。两家企业代表就药物警戒活动实践、文献检索与审阅等主题进行了经验交流。

参训人员表示此次培训针对性强，为推动持有人落实药品质量安全主体责任、提升药品风险管理能力打下了坚实基础。下一步，无锡检查分局将进一步通过组织现场检查、开展“面对面”服务等形式，指导企业建立健全监测体系，提升药物警戒体系运行效能，切实压实药物警戒主体责任。