瓯海区局高效推进药械化不良反应监测工作

近年来， 瓯海区局聚焦公众用药用械用妆安全，多措并举加强药品、医疗器械和化妆品不良反应监测预警工作，着力提升风险防控能力，进一步筑牢药械化安全防线，有效预防和控制安全风险。截至目前，常态化开展药械化指导检查21家次，处理药械化不良反应上报537例，开展科普宣传主题活动4次。
     一是重视现场督导，细化风险管控。将药械不良反应检测工作常态化融入日常监管与专项整治工作，以监测工作管理制度的建立与不良反应报告的执行情况为抓手，积极督促各方责任主体认真履行不良反应监测义务，并要求其结合实际制定并不断完善不良反应监测网络体系和工作流程，建立监测工作的长效机制，以确保可能存在安全隐患的药械化风险管理措施的及时性，为全区药械化安全构筑坚实屏障。截至目前，共开展指导检查21家次，出动执法人员38人次。
      二是重视报告质量，发挥监测实效。秉持“直面式、一对一”的帮教工作理念，引导监测工作不断向规范化、科学化、长效化方向发展。同时，通过实时与各监测单位保持信息畅通，督促各监测单位认真收集严重报告病例，严格把关，认真审核相关信息填写是否完整规范，不良反应事件描述是否清楚，为药械化再评价、安全合理使用提供科学、准确的信息。对可能存在质量问题的药品、医疗器械和化妆品，及时抽样送检，开展调查核实工作，充分发挥不良反应监测工作的预警作用，切实做到安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。截至目前，药品不良反应共上报305例，医疗器械不良事件160例，化妆品不良反应72例。
     三是重视科普宣传，营造共治氛围。建立多样化科普宣传矩阵，进一步营造安全用药用械用妆氛围。在线上组建药械化不良反应监测工作微信群，重点宣传《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，强化从业人员对不良反应辨识能力及主动上报意识。在线下依托“3·15全国消费者权益保障日”“5·25爱肤日”等主题活动，走进商场、社区、学校，举办公益科普志愿服务活动，进一步提升公众对不良反应的知晓率、普及安全用药用械用妆知识。截至目前，通过微信群常态化开展线上专项法律法规宣传，开展线下科普志愿活动4次。