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台州市局多维施策筑牢药品安全坚固防线

2024-07-02 11:172130huamei浙江省药监局

为认真落实省药监局《药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动方案》,台州市局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大主题,坚持监管与稽查一体推进,严查重处违法违规行为,持续提升群众药品安全满意度。

一是齐抓共管,强化专项治理,筑牢药品安全防线。结合麻精疫苗等特殊药品质量安全专项行动、药品经营使用单位质量安全整治提升行动以及药品网络销售环节集中整治工作等工作方案,以麻精疫苗等特殊管理药品及中药材、中药饮片为重点整治品种,对涉及到相关品种的经营使用单位进行重点督查,督促企业落实主体责任;以乡镇、农村和城乡结合部的零售药店、基层卫生室及问题整改措施不力单位为重点整治对象,在其自查整改的基础上,组织监管人员开展现场指导、监督检查,全面提升其日常管理水平;开展网格巡查,全面摸排辖区内药品网络销售企业底数,严查企业“店外店”“仓外仓”“账外账”等线上线下不一致行为,净化药品网络销售市场。行动开展以来,共检查药品经营企业4250家次、药品使用单位4118家次,查处案件157件,其中移送公立案7件。

二是联动协同,优化巡查部署,全力化解风险隐患。聚焦重点产品、重点环节、重点领域风险防控,采取“饱和式”检查与“补位式”巡查相结合的方法加大对药品流通领域检查频率和执法力度,定期更新风险隐患清单,及时了解掌握各单位大案要案线索等整治行动进展情况,不定时开展药品安全风险会商。建立与卫健、公安建立定期会商机制,互通案件线索、信息,将药品安全风险会商和案件会商机制,融入到监管执法全流程,注重拓宽行刑衔接机制在日常中的使用效能,提升跨区域执法办案联合力度,以高压执法态势完善风险隐患及问题闭环整治。截至目前,发现风险隐患点381余个,均已闭环处置。

三是多措并举,创新驱动机制,实现科学监管新局面。为提升各类专项检查效率,规范行业自律性、科学性发展,各县(市、区)局根据辖区特点积极探索创新监管新机制。路桥区局以经营企业为单元赋“风险码”精密智控监管新机制,以质量抽验、行政处罚、ADR、检查缺陷、停业等二十余项风险要素为依据,通过风险评估分级分类实施有因检查、日常检查、抽查检查、巡查检查的“四查”监管制度。黄岩区局以规范提升农村和城乡结合部“小诊所”“小药店”为出发点,根据其质量管理水平发布“红、黄、黑”三色榜形式进行分类监管,充分发挥激励和惩戒作用,保障行业自律,并开展回头看确保闭环处置,促进“小诊所”“小药店”药品质量管理全面规范。


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