湖州市南太湖新区分局开展药械专项检查

为切实保障广大人民群众用药用械安全，规范药品药械生产经营活动，湖州市局南太湖新区分局聚焦药品重点区域和品种，扎实开展药械化监管。截至目前，共检查药店7家、医疗器械2家，闭环整改风险隐患2条。

一是保障质量，强化药品安全。此次检查以药店、医疗器械企业为重点检查对象，重点检查药品的购进渠道是否合法，索证索票制度是否落实，药品是否分区管理，储存条件是否符合规定，有无过期药品，国家专管药品是否登记身份证、限量销售、药品网络销售数据是否纳入购销系统，是否采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施。

二是以点带面，加强医疗器械监管。执法人员以体外诊断试剂、儿童用械、三类医疗器械等为重点，检查销售使用的医疗器械是否经注册（备案），购销渠道是否合法，供货方资质材料是否完整、有效，随货同行票据是否规范，近效期医疗器械是否进行跟踪管理等。要求各经营使用单位落实主体责任，保证医疗器械安全有效。

三是加强宣传，突出法律法规科普。检查过程中，执法人员向经营主体负责人及工作人员进行《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规宣传，进一步提升药械经营使用单位的法律意识和责任意识。向过往群众讲解如何正确应对药品、医疗器械、不良反应（事件），同时讲解药品、医疗器械辨别方法，提高消费者的自我保护意识、维权意识和维权能力。