日前,宿州市政府副市长怀颖对2024年上半年全市药品安全风险会商工作作出批示:市场监管部门要进一步加强药品安全风险会商,及时发现和有效消除药品安全隐患,形成监管合力,确保药械监管到位。
宿州市市场监管局坚持问题导向、目标导向,关口前移、靶向发力,按照“上报一级、下抓一级”的工作要求,每季度召开市、县两级共同参与的药品安全风险会商会,围绕监督检查、投诉举报、监督抽检、不良反应(事件)监测等,全面系统排查梳理药械妆质量安全方面存在的风险隐患,分类归集、分类处置,做到清单化、闭环化管理。今年上半年,全市建立药械风险排查清单28项,涉及企业63家,其中,已对上季度风险清单挂账销号8项。
下一步,宿州市市场监管局按照省市工作部署,持续深化药品安全巩固提升行动,持续强化药品安全风险隐患排查和风险会商工作,着力抓好指标量化、措施细化和责任强化,综合运用监督抽检、案件查办等多种方式,多维度全方位排查化解风险隐患,不断提升药品安全风险治理能力和监管工作效能。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0541
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0544
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0342
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0346
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0343
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2754
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2748