安徽省药监局第九分局多途径压紧压实企业主体责任

今年以来，第九分局将压紧压实企业主体责任贯穿于药品安全巩固提升行动全过程，从法规宣贯、分类培训、缺陷整改、走访服务、案件查办等多点切入，综合施策，取得了良好效果。

一是加强普法教育，拉起企业主体责任红线。对疫情防控类医疗器械、药品委托（受托）生产、特药批发等重点企业，实施针对性培训，讲解阐释法规政策要求、通报典型案例，使企业真正明白“必须做什么，不能做什么”。上半年，九分局分类开展普法教育活动4场次，21家企业参与。

二是紧盯缺陷问题，压实企业关键岗位责任。在日常监管过程中，注重加强与企业关键岗位人员现场交流，帮助企业分析缺陷问题的性质、风险及产生的原因，指导督促企业落实落细质量管理体系。上半年，九分局共检查企业60家次，对发现的缺陷项一律落实闭环管理。

三是持续走访服务，提高岗位人员履职能力。主动加强与驻地检验机构等部门协作，针对企业存在的薄弱环节，深入开展实操培训，提高相关岗位人员的履职能力。上半年，九分局先后7次组织人员赴企业上门指导，帮助企业解决相关技术短板10多项。  

四是严查违法案件，警示企业守牢法律底线。把深挖细查案件线索贯穿于日常监管全过程，切实做到有案必查、违法必究，通过查办案件形成震慑效应，警示企业自觉做到诚信守法。上半年，九分局已分别查处一般程序案件2起、现场处罚案件2起，并有2条违法线索正在调查之中。