云南省药监局召开第一类医疗器械备案工作联系点座谈会

为充分发挥联系点哨点作用，及时发现问题和风险隐患，进一步做好第一类医疗器械备案管理工作，6月27日，省药监局到曲靖市市场监管局召开第一类医疗器械备案工作联系点座谈会。省局医疗器械处、省审评中心、曲靖市市场监管局相关人员参加了会议。

会议听取了曲靖市市场监管局第一类医疗器械备案及清理规范工作开展情况的汇报，查阅了产品备案资料，与相关工作人员沟通交流，解答提出的问题。

会议要求，要强化第一类医疗器械备案管理，加强备案后检查，坚持全面清理、重点清理、动态清理，确保备案资料合规；要强化风险防控，定期分析研判新备案产品情况，及时纠正高类低备、非医疗器械作为医疗器械备案的情形；要强化沟通协调，多向发达地区学习经验做法、多与审评审批部门联系，提升业务能力。