北京市药监局第五分局开展北京市中药饮片炮规宣传

　为深入贯彻落实北京市中药饮片炮规的规定，北京市药监局第五分局对辖区16家中药饮片生产企业开展炮规宣传，坚持宣传与监管并举，提升企业中药饮片质量。

　　一、聚焦来源稳定，保证全程可溯。按照药典及炮规规定的生产工艺核准，在宣传过程中，提示企业应严格供应商审计，加强全环节质量管理，把中药材购进使用记录与中药饮片生产批记录核准作为监督检查重点核对。核对进货台账，严格按照中药饮片储存环境要求储存药品，切实完善中药饮片管理的有效措施。

　　二、坚持治防并举，切实强化质量。按照北京市中药饮片炮制规范对中药饮片的验收、储存、养护、出库复核等环节进行复核，并要求企业做好记录。结合监管过程中及上年度抽检情况，坚持问题导向、标本兼治，对辖区中药饮片存在的隐患及易出问题的品种，制定专项检查方案，深刻落实发现一处，解决一处，有针对性的完善中药饮片质量把控措施。

　　三、扎实推进抽检，防范化解风险。提高抽检靶向性，系统梳理了药检所公告的抽检不合格药品、投诉举报高发品种，把多发药物作为药品监督抽检的重点品种。督导企业完善主体的召回体系，制定相应的召回方案，确保系统的有效性，最大限度保障人民的用药安全。

　　第五分局将强化中药饮片的风险管控，后期将开展多种形式的风险提示和宣传形式，推动中药饮片追溯体系建设，逐步引导企业实现中药饮片来源稳定、质量可控、全程可溯等。