分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

政策进园区:药品审查中心搭乘“海淀创新合伙直通车”宣讲新规范

2024-07-16 22:081180huamei北京市药监局

  7月10日下午,北京市药品审评检查中心应邀参加海淀区市场监督管理局首创的医药产业“创新合伙直通车”活动。药品审查中心积极开展“法护创新 药企同行”普法主题行动,选派业务骨干,走进中关村东升科技园,宣讲新版《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》于7月1日已经实施,本次宣讲旨在推进规范的落地实施,进一步规范医疗器械经营行为,提高监管效能。

1111111111


  活动现场,授课人员对新版《规范》的修订背景、总体思路进行了介绍,对重点内容逐一解读,并将新版《规范》与已废止的《医疗器械经营监督管理办法》进行比对梳理;带领企业关键人员多角度、有重点的学习理解新版《规范》要求,强化企业经营质量管理意识,提升经营质量管理能力和水平,推进经营质量管理体系建设,助力企业落实主体责任。

  活动后,药品审查中心与海淀区市场监管局进行了深入交流,进一步畅通长效沟通交流渠道,今后将以“创新合伙直通车”为载体,共同为首都药械流通监管贡献力量,促进医疗器械产业高质量发展,保护公众用械安全。(北京市药品审评检查中心、海淀区市场监督管理局联合供稿)

55



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 10
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-0547

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-0541

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-0544

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0352

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0342

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0345

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0339

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0343

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2754

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2748