分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

第二期医疗器械创新服务政策进园区活动在国家药监局器审中心举办

2024-07-16 22:101920huamei国家药监局

  近日,市药监局联合市科委中关村管委会在国家药监局器审中心举办第二期医疗器械创新服务政策进园区活动,这是国家药监局器审中心迁址后的首场对外活动。国家药监局器审中心主任孙磊,市药监局局长曹巍,市科委中关村管委会副主任龚维幂,经开区管委会副主任刘力出席活动并致辞,市药监局党组成员、副局长王厚廷,国家药监局器审中心副主任贺伟罡分别主持不同阶段活动。全市医疗器械生产企业、高校、医疗机构和昌平国家实验室代表约130人参加活动。

  曹巍局长首先对国家药监局器审中心办公地点顺利搬迁表示祝贺,并感谢国家药监局器审中心一直以来对北京市医疗器械产业发展的指导和支持。她表示,市药监局将会同经开区管委会继续为国家药监局器审中心提供属地保障服务,打造创新服务站特色品牌建设,同时将发挥国家药监局六大中心集中办公地缘优势,加强区域发展布局、强化协同创新,促进医疗器械产业迭代升级,助推医疗器械产业高质量发展,保障人民群众用械安全,筑牢健康安全底线。

  龚维幂副主任在发言中表示,市科委中关村管委会将会同有关部门在临床研究、人才培养、成果转化与应用推广等方面持续加大政策保障力度,与市药监局共同持续发挥创新服务站作用,继续联合国家药监局器审中心围绕脑机接口、类器官等新兴前沿技术的应用做好监管科学研究,进一步服务和支撑创新产品研发,加快产出一批服务国家科技战略、解决“卡脖子”问题、临床急需的产品开展应用。

  刘力副主任在发言中表示,经开区将围绕医疗器械细分赛道,加速布局影像设备、高值耗材、手术机器人、体外诊断等领域,加强产品创新研发、扩线扩产、平台服务、产品出海等全生命周期服务,促进创新链、资金链、人才链三链合一,营造更具活力的营商环境。

  孙磊主任在发言中表示,国家药监局器审中心顺利搬至新址办公,离不开市药监局、市科委中关村管委会和经开区管委会的大力支持。国家药监局器审中心将持续构建完善创新体系,依托医疗器械创新服务站服务产业创新发展,以临床需求为导向,形成更多的重大原始创新成果,更好满足首都百姓多样化的健康需求。

  随后,国家药监局器审中心领导和各业务部门主要负责同志与参会企业开展交流互动,针对企业提出的注册审评技术问题进行现场答疑,并听取各参会单位对改进中心技术审评服务工作的意见建议。与会代表纷纷表示,此次活动内容丰富、注重实效,丰富了政企沟通渠道,提升了企业发展信心,为企业做好创新产品研发和注册工作提供了技术保障,助推企业持续健康发展。

  市药监局、市科委中关村管委会、经开区管委会有关处室、单位主要负责同志、创新服务站人员参加活动。(市药监局供稿)

111111

22222

333


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 23
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07450

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07421

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07435

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07441

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07516

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07519

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07521

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07479

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07468

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07519