北京市药监局第三分局加强夏季高温期药品流通环节监管

　近日，随着入夏气温升高雨水增多，第三分局以药品经营环节专项检查为契机，持续对药品批发企业和零售连锁总部特别是有冷链业务企业开展监督检查，旨在强化监管，有效防范化解流通环节药品质量安全风险。

　　夏季温度和湿度均逐步抬升，气候因素对药品库房的温湿度调节能力要求较高，尤其是冷链药品的储存、运输环节对设施设备、温湿度控制有明确的要求，相应的质量安全风险点也较多。分局针对特殊气温时期药品的监督管理，一是整理明确冷链药品信息台账。按照“一企一档”标准建立企业档案，对含冷链药品的经营企业进行分类管理，对库房情况、设施设备、冷链运输管理等情况进行动态管理；二是严格现场检查标准。按照年度监督检查计划和要求，对自有库房企业、第三方物流企业以及冷链药品经营企业实现年度检查100%全覆盖。重点检查冷链药品的购销渠道、储运管理、设施设备、温湿度监测系统等情况；三是问题导向督促整改落实。在督促企业进行整改的基础上，要求企业举一反三，认真排查风险隐患，深入、细致地强化质量管理。

　　近一个月共检查药品经营企业11家次，其中含冷链经营企业6家次，对检查中发现的问题已全部督促企业整改到位。接下来，分局将持续加强夏季高温时期药品经营环节的监督检查，有效保障药品流通环节的质量安全。