2024年第四场生物医药产品“注册讲堂”活动走进长宁、普陀

7月16日下午，市药品监管局联合长宁区、普陀区市场局及两家生物医药产品注册指导服务工作站，在虹桥临空经济园区-生命元山举办2024年度第四场生物医药产品“注册讲堂”活动，这也是服务工作站组团式系列活动的第13场。

  培训前，两区市场监管局及生物医药注册指导服务工作站通过问卷调研和实地走访，广泛征询了辖区企业在研发、生产过程中的困难和实际所需；市药品监管局则充分梳理，量身定制了对应课程。活动现场，器械注册处、稽查局和市器审中心的各位授课老师，针对创新医疗器械申报要求和申报资料介绍、医疗器械注册人委托生产相关要求、注册体系核查注意事项这三大主题，结合了翔实案例进行一一解读，并针对企业提出的涉及创新申报、委托流程、核查前准备等方面的问题答疑解惑，深入浅出的讲解获得了到场参训的50余家企业的一致好评。

  2023年以来，市药监部门积极回应企业诉求，联合各区及临港新片区市场监督管理局，借助12家生物医药产品注册指导服务工作站站，深入推进生物医药注册指导进基层、进园区，至今已先后为1700余家企业代表提供互动式培训和面对面答疑，力求将企业问题诉求解决在“注册前”。

  接下来，市药监部门还将继续深入“1+5+X”重点特色园区，结合区域发展特色，聚焦企业需求，通过提前调研，集中培训等形式，提升企业的产品注册和质量体系管理能力，加速优质产品、创新产品的上市速度，全面助力打造优质的生物医药产业创新发展生态。