为持续助推区域内医疗器械产业高质量发展,进一步做好技术服务工作,为区域内医疗器械研制机构、生产企业提供更为优质高效的咨询指导,现就2024年7月18日医疗器械注册受理前技术问题现场咨询工作安排通告如下:
序号 | 公司名称 | 咨询时间 |
1 | 深圳津渡生物医学科技有限公司 | 9:00-9:30 |
2 | 先健科技(深圳)有限公司 | 9:00-9:30 |
3 | 深圳市晋百慧生物有限公司 | 9:30-10:00 |
4 | 深圳市通甪科技有限公司 | 9:30-10:00 |
5 | 深圳市真迈生物科技有限公司 | 11:00-11:30 |
6 | 广东泰行生物医药有限公司 | 11:00-11:30 |
7 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 11:30-12:00 |
8 | 深圳明山医疗科技有限公司 | 14:00-14:30 |
9 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 14:00-14:30 |
10 | 奇点医疗科技(广州)有限公司 | 14:30-15:00 |
11 | 珠海菲特兰医疗科技有限公司 | 15:30-16:00 |
注:申请人预约成功后请根据邮件通知到现场进行咨询。若有疑问,请联系工作人员,咨询电话0755-83087032、0755-83087033。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评检查大湾区分中心
2024年7月17日
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