分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

仟源医药子公司利伐沙班片获得药品注册批件

2020-09-14 22:074810
 9月14日,仟源医药发布公告称,子公司嘉逸医药于今日收到国家药监局签发的化学药品“利伐沙班片”的《药品注册批件》,同时原料药利伐沙班也获国家药监局关联审评通过,已批准在上市制剂中使用,该品种已列入《国家基本药物目录》、《国家医保目录》。

相关情况如下:

药品通用名称:利伐沙班片

剂型:片剂

规格:10mg

注册分类:化学药品4类

药品标准标准编号:YBH03322020

药品批准文号:国药准字H20203470

药品批准文号有效期:至2025年9月7日

药品生产企业:江苏嘉逸医药有限公司

公告显示,利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;亦可用于一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南,推荐Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 123
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧