7月12日,辽宁省药监局在朝阳市组织召开2024年第二季度医疗器械经营使用环节安全风险会商会议。会议聚焦医疗器械经营使用环节潜在的风险隐患,深入开展风险会商交流,就加强风险排查整治工作进行了安排部署。各市、沈抚示范区市场监管局医疗器械监管相关科(处)室负责人和省药监局医疗器械监管处相关工作人员参加会议。
会上,朝阳市市场监管局围绕建立风险会商工作制度、落实风险会商机制、强化风险会商督导考核、推进风险闭环处置、建立风险会商档案等方面介绍了在全市开展医疗器械经营使用环节风险会商工作的经验做法。各市、沈抚示范区市场监管局结合本辖区第二季度医疗器械经营使用环节监管工作以及风险隐患排查化解情况,就推进医疗器械专项整治以及经营使用环节存在的风险点等内容进行了交流。研判确定共性风险点6项,有针对性制定防范措施14条。
会议要求,各市药品监管部门要认真学习借鉴朝阳市开展医疗器械经营使用环节风险会商工作的经验做法,扎实做好风险隐患排查工作,全面落实风险闭环管理。同时要加大对《医疗器械经营质量管理规范》的宣贯培训和监督检查,督促企业落实主体责任,保障公众用械安全。

质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07421
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07435
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07441
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07516
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07521
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07479
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07468