2024年第一期全省药品注册核查员培训在仙居举办

为进一步加强我省药品注册现场检查员队伍建设，提高检查员技术能力和水平，保证药品注册现场核查工作的质量和效率，7月18日-19日，省药化审评中心在仙居举办2024年第一期全省药品注册核查员培训班，全省南片区共6个地市检查员参加。

培训邀请了国家和?省内外药监系统检查专家以及药企技术骨干现场授课，培训课程包括廉政教育、药品注册核查要点和判定原则、研制现场质量管理要素、质量控制/技术转移/生产场地变更的注册核查要点及案例分析、激素类产品共线生产探讨、药品注册核查工作流程及报告撰写等。为注册检查员进一步夯实知识储备，提升检查能力打下了坚实基础。

本次培训紧密结合当前党纪学习教育主题，对检查员履行职责提出:一要忠于职守，看好“责任田”。要统筹好安全与发展，自觉将药品监管融入经济社会发展大局，以高度的药监事业责任感和使命感，为医药产业高质量发展保驾护航。二要增强本领，当好“守门员”。要不断提升理论知识储备，加强对新技术、新产品、新理念的学习，不断深化实践运用，真正做到学懂弄通。在检查过程中要坚持依法依规、务实创新、风险导向、服务意识。三要坚守勤廉，远离“高压线”。在检查过程中要特别注意廉政纪律，守好小节，抓好细节。以自身硬、自身正、自身净，来树立注册核查的权威，切实保证注册核查的成效、保障药品的质量安全。