铜陵市“三个严查”强化高温季节药械安全监管

近期连续高温天气，药品、医疗器械容易因贮存、养护不当出现质量问题，为保障市民用药用械安全，铜陵市市场监管局“三个严查”狠抓关键环节，强化高温季节药械安全监管。7月份以来共出动执法人员180人次，检查药械经营企业和使用单位92家次，责令整改19家次，发现并督促相关药械经营使用单位整改未按包装标示的温度要求储存药械、未使用计算机系统管控经营过程、执业药师不在岗销售处方药等缺陷问题9项，确保了高温特殊季节药械安全。

一是严查重点品种。以防暑降温类、感冒类、消化系统类等夏季常用药，疫苗、生物制品等冷藏药品，中药注射剂、软胶囊剂、软膏剂、栓剂等高温易出现质量问题的药品，以及疫情防控类、冷链运输存储医疗器械等为重点品种，全面开展监督检查。严格审查供货单位相关资质，检查药械购进票据和验收记录，确保票、账、货相符，现场督促指导各药械单位严格按照相关规定，做好夏季药械养护、使用工作，消除质量安全隐患。

二是严查重点环节。将药械运输贮存环节作为重点，检查药械存放的环境是否符合相应包装、说明书上规定的存放条件要求；常温保存、阴凉保存、冷藏、低温保存等不同储存要求的药械是否分别存放于相应区域等；冷链运输是否按要求记录启运、在途、到达的全程温度，交接手续是否完备。

三是严查重点设备。将调节温湿度设施设备作为重点，检查各药械单位是否制定和执行药械保管制度，空调、阴凉柜、冷藏柜等设备是否正常运行，温湿度控制是否按规定进行调整和记录，冷库、冷藏车、保温箱等设备是否进行了验证，超温报警系统是否正常运行。