安徽省药监局第三分局“四个坚持”加强“新生”药品批发企业监管

自《安徽省药品现代物流指导意见（试行）》实施以来，阜阳辖区新增药品批发企业12家，第三分局紧紧围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，进一步拓展药品安全巩固提升行动，以“四个坚持”加强“新生”药品批发企业监管，抓紧抓实药品安全风险防控。

一是坚持主体导向，清单管理。及时将“新生”药品批发企业纳入监管目录，根据经营范围、仓储规模、经营模式等综合评估可能存在的风险点，列清单、判风险，按照风险高低，逐步开展监督检查。

二是坚持问题导向，深入检查。对“新生”药品批发企业质量管理人员开展技能测试、交流座谈等，初步了解其质量管理水平，结合年度检查工作安排，抽调GSP专家协同检查，从现代物流系统运用到经营质量管理体系运行等，综合研判风险。

三是坚持效果导向，闭环监管。在监督检查、协查中发现的可疑线索，及时向上下游企业发协查函，进一步核实药品流向的真实性，对存在的缺陷项目督促指导企业切实完成整改，形成闭环管理。

四是坚持帮促结合，全面提升。通过监督检查，与企业负责人、实际管理人开展座谈交流，现场解答企业经营的难点和堵点，积极宣传、解读国家局及省局最新政策文件，不断强化以案示警，使其在合法合规经营中稳步发展。

下一步，第三分局将以风险管控为抓手，坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合，不断提高“新生”药品批发企业守法意识，强化药品质量安全；以帮扶为抓手，坚持靠前指导、贴心服务，帮促企业持续稳定发展，确保辖区药品流通安全总体形势持续稳定向好。