国家药监局药品监管司督导检查特殊药品安全管理工作

药品监管司负责人强调，特殊药品除具有药品一般的属性外，流入非法渠道将会导致药物滥用,对公众身心健康和生命安全以及社会稳定带来严重危害。各级药品监管部门和相关药品生产经营企业应当充分认识特殊药品流入非法渠道带来的现实危害和潜在风险，深刻领会做好特殊药品监管工作的极端重要性，将做好特殊药品安全管理工作放在防范毒品危害、保护人民群众身心健康、维护国家安全和社会和谐稳定、服务国家政治经济和外交大局的高度去认识，认真落实特殊药品管理各项工作任务,加强风险隐患排查,坚决防止特殊药品流入非法渠道。

药品监管司负责人要求，相关企业应当切实履行特殊药品安全管理主体责任，依法依规生产经营。要建立严格的责任落实机制，完善特殊药品全过程安全管理体系，不断强化安全责任意识，持续排查安全风险隐患，及时采取风险控制措施，保证特殊药品生产经营全过程安全可控。要强化特殊药品销售环节管理，加强购买方资质审核，密切监测药品流向，确保药品在药用渠道内流通。稳步推进特殊药品追溯体系建设，实现特殊药品来源可查、去向可追。

药品监管部门要认真落实“四个最严”要求，进一步完善管理制度，强化日常监督检查，严守特殊药品安全管理底线。坚持风险理念和问题导向，突出抓好重点企业、重点品种和重点环节的监督检查，扎实开展专项检查工作，防范化解特殊药品安全管理风险，依法严惩违法违规行为。健全部门协作配合机制，加强部门间的信息沟通和交流，形成部门合力，全力做好特殊药品安全监管工作。