分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家药监局药品监管司督导检查特殊药品安全管理工作

2020-09-21 15:493130
 为深入贯彻落实习近平总书记关于禁毒工作的重要指示精神,按照国家药监局进一步加强特殊药品等高风险品种管理的部署和要求,9月17日,国家药监局药品监管司负责人带队,对北京市特殊药品生产经营管理情况进行了调研和督导检查。督导检查组先后赴麻醉药品定点生产企业以及麻醉药品和第一类精神药品定点区域性批发企业,听取了相关企业特殊药品生产经营管理情况的汇报,深入到特殊药品生产车间、仓库等对特殊药品生产经营储存等安全管理情况进行了督导检查,并与北京市、区两级药品监管部门和部分特殊药品生产经营企业就当前特殊药品管理工作中面临的问题和挑战进行了座谈和交流。

药品监管司负责人强调,特殊药品除具有药品一般的属性外,流入非法渠道将会导致药物滥用,对公众身心健康和生命安全以及社会稳定带来严重危害。各级药品监管部门和相关药品生产经营企业应当充分认识特殊药品流入非法渠道带来的现实危害和潜在风险,深刻领会做好特殊药品监管工作的极端重要性,将做好特殊药品安全管理工作放在防范毒品危害、保护人民群众身心健康、维护国家安全和社会和谐稳定、服务国家政治经济和外交大局的高度去认识,认真落实特殊药品管理各项工作任务,加强风险隐患排查,坚决防止特殊药品流入非法渠道。

药品监管司负责人要求,相关企业应当切实履行特殊药品安全管理主体责任,依法依规生产经营。要建立严格的责任落实机制,完善特殊药品全过程安全管理体系,不断强化安全责任意识,持续排查安全风险隐患,及时采取风险控制措施,保证特殊药品生产经营全过程安全可控。要强化特殊药品销售环节管理,加强购买方资质审核,密切监测药品流向,确保药品在药用渠道内流通。稳步推进特殊药品追溯体系建设,实现特殊药品来源可查、去向可追。

药品监管部门要认真落实“四个最严”要求,进一步完善管理制度,强化日常监督检查,严守特殊药品安全管理底线。坚持风险理念和问题导向,突出抓好重点企业、重点品种和重点环节的监督检查,扎实开展专项检查工作,防范化解特殊药品安全管理风险,依法严惩违法违规行为。健全部门协作配合机制,加强部门间的信息沟通和交流,形成部门合力,全力做好特殊药品安全监管工作。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省(市)药品监督管理局:  为贯彻落实

0评论2025-11-0920

国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告(2025年第108号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证: 

0评论2025-11-0920

国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2025年第109号)
  国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。  特此公告。  附件:第二届

0评论2025-11-099

国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得

0评论2025-11-0917

中新社记者: 我们关注到,近日新版的《传染病消毒规范》国家标准公布,请问专家,在日常生活中我们应该如何科学有效地消毒。谢谢。
中国疾病预防控制中心研究员张流波:谢谢你的提问,《传染病消毒规范》是一项强制性国家标准,已经在今年10月发布,明年11月份实

0评论2025-11-0910

国家卫生健康委员会2025年11月6日新闻发布会文字实录
时  间:2025年11月6日地  点:国家卫生健康委2号楼新闻发布厅主持人:胡强强    国家卫生健康委新闻发言人嘉  宾:肖

0评论2025-11-0910

国家卫生健康委办公厅关于印发成人健康体检项目推荐指引(2025年版)的通知
国卫办医政函〔2025〕412号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为进一步规范健康体检行为,维护受检者健康权益

0评论2025-11-097

关于发布2025年度国家医疗保障局大数据中心公开征选课题承担单位评审结果的公告
2025年6月25日,发布了《国家医保局大数据中心关于公开征选2025年度课题承担单位的公告》。截至7月5日,共收到56份申报书。经评

0评论2025-11-0916

国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心关于征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商的公告
根据工作需要,现征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商。现就有关事项公告如下:一、项目基本情况项目名称:国家医疗保障局医

0评论2025-11-0917

国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告(2025年第39号)
  国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业(集团)有限公司

0评论2025-11-0541