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湖北省药品监督管理局关于开展2024年度全省义齿类医疗器械生产企业管理者代表培训的通知

2024-07-25 20:042910huamei湖北省药监局

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章和《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》相关要求,进一步强化医疗器械生产企业法律法规意识、质量管理意识和风险防控意识,全面压实企业主体责任,提升质量管理能力水平,保障公众用械安全。省药监局定于2024726日举办全省义齿类医疗器械生产企业管理者代表培训,现将有关事项通知如下:

一、培训时间

2024726日(星期五)下午14:00-17:00

二、培训地点

省药监局办公大楼二楼多功能厅会议室(武汉市武昌区公正路19号)。

三、培训内容

(一)义齿类医疗器械现场检查主要问题分析;

(二)定制式义齿医疗器械生产质量管理规范解;

(三)医疗器械管理者代表工作实务。

四、相关要求

(一)请全省义齿类医疗器械生产企业管理者代表积极报名参加培训,每企业可报企业负责人、管理者代表2参训。

(二)请参训人员自行前往省药监局二楼多功能厅会

议室参加培训,签到时间13:30-14:00

(三)此次培训不收取任何培训费用,参训人员食宿费、差旅费等自理。

(四)请参训人员于2024725日中午12点前,

扫描下方二维码,或通过链接,准确、完整填写报名信息,以便确认参会名额和发送培训相关通知。

二维码

链接:https://www.wjx.top/vm/wzbLq6z.aspx#

会议联系人:毓 圆,电话:15972135913

雷姗姗,电话:18571813318

附件:全省义齿类医疗器械生产企业管理者代表培训安排表



湖北省药品监督管理局办公室        

2024719日               

(公开属性:主动公开)


附件

全省义齿类医疗器械生产企业管理者代表培训安排表

时间

内容

讲师

14:00

-

14:15

开班仪式

省药监局医疗器械化妆品监管处

14:15

-

15:00

义齿类医疗器械

现场检查主要问题分析

省药监局医疗器械审评检查中心

15:00

-

16:00

定制式义齿医疗器械

生产质量管理规范解读

致众科技

16:00

-

17:00

医疗器械管理者代表工作实务



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