7月17日至18日,广东省药品监管局在江门举办2024年全省医疗器械监管人员能力提升培训班。培训采取“线上+线下”的方式组织实施,务求更大范围培训市、县医疗器械监管人员。本次培训旨在认真落实“四个最严”要求,进一步提高全省医疗器械监管队伍的业务能力和监管水平,全力服务支持医疗器械产业高质量发展。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。

培训要求,全省各级医疗器械监管人员要深入把握新形势新要求,增强监管工作的使命感责任感;强化风险管理意识,不断提升监管能力;压实责任,扎实完成好今年各项监管工作任务。
本次培训班聚焦医疗器械监管主责主业,优化课程设置,邀请国家药监局医疗器械监管司、省药品监管局医疗器械监管处、省药品监管局审评认证中心相关专家授课,培训内容涵盖《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》解读、医疗器械注册人委托生产、网络销售和进口代理人监管要点、2024年上半年飞行检查典型问题汇总分析、医疗器械生产企业监督检查实务等。授课师资权威、讲授知识专业、课程“供需”匹配度高,对监管实践具有很好的指导作用,得到学员们的一致好评。
全省各级药品监管部门从事医疗器械监管工作相关负责同志和业务骨干共计800余人参加培训。(省局医疗器械监管处供稿/图)
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