分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

全省第二季度医疗器械风险会商会议在毕节召开

2024-07-28 16:123920huamei贵州省药监局

7月11日,贵州省第二季度医疗器械风险会商会议在毕节召开。会议深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全系列重要指示精神,落实“四个最严”要求,回顾总结第一季度风险隐患整改落实情况,排查化解第一类医疗器械备案、医疗器械不良事件监测领域的风险隐患,对全省医疗器械监管工作进行再研究、再安排、再落实。省药品监管局医疗器械监督管理处(医疗器械注册管理处)处长严勇主持会议并讲话,毕节市市场监管局党组书记吴伟出席会议并致辞。

会议指出,医疗器械质量安全对于人民健康具有十分重大的意义,加强第一类医疗器械备案和医疗器械不良事件监测有关风险管控,防范和化解第一类医疗器械备案领域的风险隐患,保障公众用械安全,是各级药品监管部门应主动挑起的重担。各级市场监管部门要强化责任担当,加强风险监测和评估,严格执法监督,确保医疗器械质量安全。

会议要求,下一阶段全省医疗器械风险管理工作要更上新台阶。要进一步加大监管力度,持续开展专项整治行动,严厉打击违法违规行为。要加强风险监测和评估,建立健全风险预警机制,及时发现和处置潜在风险。要强化企业主体责任落实,推动企业加强质量管理体系建设,提高风险防控能力。要加强对医疗机构不良事件监测工作的培训和指导,提高我省不良事件报告质量,提升我省不良事件风险信号挖掘能力。要加强宣传培训,提高公众对医疗器械安全的认知度和自我保护意识。

省药品监管局医疗器械监管处、省医疗器械检测中心、省药品评价中心、省药品监督管理局检查中心、省食品药品监督管理局投诉举报(信息)中心、毕节市、黔东南州、黔西南州市场监管局有关负责人在毕节主会场参加会议。贵阳市、贵安新区、遵义市、六盘水市、安顺市、铜仁市、黔南州市场监管局及贵安新区行政审批局有关负责同志在分会场参加会议。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 31
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07449

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07421

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07435

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07441

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07516

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07518

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07521

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07479

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07468

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07518