根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号),现将我局对本行政区域内企业出具的《医疗器械产品出口销售证明》相关信息进行公开。
贵州省药品监督管理局
2024年7月19日
序号 | 企业名称 | 企业住所 | 产品名称 | 规格型号 | 产品注册或备案凭证号 | 生产许可或备案凭证号 | 证明编号 | 证明有限日期 |
1 |
贵州梓锐科技有限公司
|
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼
| 一次性无菌骨锯片 | 见附件一 | 黔械注准20222040005 | 黔食药监械生产许20170016号 | 黔遵食药监械出202400007号 | 2024年7月18日至2026年6月17日 |
一次性无菌磨钻头 | 见附件二 | 黔械注准20222040006 |
一次性无菌往复磨铣刀头 | 见附件三 | 黔械注准20222040007 |
一次性无菌微创脊柱钻头 | 见附件四 | 黔械注准20222040008 |
一次性无菌电动往复环锯 | 见附件五 | 黔械注准202220400011 |
一次性无菌电动椎板咬骨钳 | 见附件六 | 黔械注准202220400012 |
一次性无菌铣刀 | 见附件七 | 黔械注准2023040031 |
一次性无菌颅骨钻头 | 见附件八 | 黔械注准20232030036 |
手柄 | 见附件九 | 黔遵械备 20230002 | 黔遵药监械生产备20190002号 |
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