云南省器械检验院聚焦疫苗制品包装材料质量开展技术帮扶

为认真落实省药监局优化营商环境“暖心行动”十二条措施，促进生物医药产业高质量发展，省器械检验院主动作为、精准服务，从加强疫苗等生物制品使用的直接接触药品包装材料的质量安全性入手，组织相关技术人员到中国医学科学院医学生物学研究所、玉溪沃森生物技术有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司3家疫苗生产单位，针对其使用的直接接触药品包装材料质控情况开展调研帮扶。

调研组通过听取企业情况介绍和查看资料的方式，了解3家生产单位重点产品和创新成果、药包材品种使用情况、内部质控的方法和技术能力等，帮助梳理药包材内部质控标准和关键质控项目，并对发现的问题提出改进建议。同时，对于企业提出的技术培训和样品送检需求、国家药包材标准体系变更面临的挑战等问题逐一进行了解答。

下一步，省器械检验院将针对调研中发现的问题，成立服务专班，细化帮扶措施，进一步提升疫苗企业使用的药包材的质量控制能力和水平，服务全省疫苗等生物制品产业高质量发展。