近日,在云南省药品监督管理局精心指导下,云南省食品药品监督检验研究院严格按照国家药监局关于2024年度国家药品抽检工作安排部署,精心谋划、高效执行,圆满完成年度国家药品抽样工作。
一是周密筹备。省药检院高度重视、提前布局,紧密结合2024年国家药品抽检工作任务和工作实际,科学制定实施方案,合理调配工作资源。从相关所办抽调5人组成抽样团队,组织开展专题业务培训、提前预置相关物资,充分做好前期准备,确保抽样工作精准高效启动。
二是规范实施。抽样小组始终秉持严谨态度,严格遵守抽样操作规程,高效完成样品抽取、封存及资料整理,确保第一时间发出合格样品,保障抽样工作的规范性与时效性。
三是勇担使命。面对抽样任务繁重、时间紧迫、人手不足等多重挑战,抽样小组人员加班加点,克服恶劣天气、交通不便等重重困难,深入6个州市近300家企业,圆满完成抽样任务,展现了高度的责任感与使命感。
截至6月底,省药检院成功抽取117个品种556批次样品并顺利寄送,抽样品种覆盖率80.15%。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07421
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07435
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07441
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07516
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07521
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07479
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07468