分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

甘肃省药物警戒中心举办注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性监测哨点工作启动培训班

2024-07-28 18:315050huamei甘肃省药监局

7月22日,甘肃省药物警戒中心举办注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性监测哨点工作启动培训班,全国19个省级药品不良反应监测中心、相关省级药学专业学会以及101家注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性监测哨点,共计170余人通过线上线下参加培训。


注射用A型肉毒毒素(衡力)为我省药品上市许可持有人兰州生物技术开发有限公司的独家品种,也是我国唯一的一家生产企业,占全国75%以上的市场份额。近年来,随着医疗美容行业的快速发展,注射用A型肉毒毒素在医疗美容领域的使用量逐年增加,80%左右的使用量源于民营医疗美容机构,其在构建医院药物警戒体系及开展药品安全监测方面较薄弱,在临床使用中的不良反应及其他与用药有关的有害反应存在严重的漏报情况。

为加强注射用A型肉毒毒素重点品种的上市后监测,省药物警戒中心联合18个兄弟省份,在全国范围内建立101家注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性监测哨点,并举办启动培训会议,不断提升医务人员对疑似不良反应的识别能力和报告意识,共同促进监测哨点药物警戒体系建立,充分发挥监测哨点专业技术优势和示范引领作用。

此次培训班邀请国内药物警戒领域专家介绍医疗机构开展药物警戒工作的法规和监测技术要求,邀请兰州生物技术开发有限公司介绍注射用A型肉毒毒素(衡力)产品基本情况和下一步监测工作思路。同时,邀请甘肃省人民医院、兰州大学第一医院分享开展药物警戒工作的经验和做法。

通过此次培训,进一步推动了监测哨点落实药品不良反应的报告责任,建立健全药物警戒体系,不断提升不良反应监测工作水平,弥补医美行业药物警戒工作空白;指导监测哨点对注射用A型肉毒毒素(衡力)的安全性、疗效和不良反应进行系统性的监测和评估,进一步获知注射用A型肉毒毒素(衡力)临床常见的风险信息,为严厉打击非法制售肉毒毒素产品行为提供有力支撑,切实保障公众身体健康和生命安全。(省药物警戒中心  供稿)



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 48
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07449

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07421

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07435

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07441

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07516

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07518

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07521

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07479

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07468

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07518