分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

北京市药监局主动靠前服务,“一企一策”助企良性发展

2024-07-30 21:424600huamei北京市药监局

  近日,北京市药监局第三分局通过实地走访、座谈交流的形式,为经开区重点化妆品企业,企业“把脉问诊开方”,助力企业良性发展。

  第三分局在走访调研时了解到该企业有升级微生物实验室的规划,以及使用新原料产品上市监测的需求,主动靠前服务,邀请了化妆品审查中心的专家,到企业实验室现场考察,根据企业实际,指导企业合理规划实验室改造时间表、梳理升级关键点、更新实验室检验制度。同时,就企业关切的“如何更好地对使用新原料产品上市产品进行监测”现场答疑,详细解读化妆品新原料管理,以及监测期内不良反应收集与报送相关政策,引导企业严格把控新原料的采购渠道、使用记录、原料留样、生产过程中质量控制等环节,建立新原料追溯管理流程,对新原料进行充分的安全性评估和功效测试,确保产品质量安全。

  此外,第三分局还针对该企业在经开区有生产厂房以及在上海有委托生产工厂,进行生产安全管理风险提示。警示企业重点聚焦关键人员履职、生产过程控制等主要环节,与实际生产同步对产品称量、配制、灌装、包装进行过程检查;夏季高温且雨水频发,实时掌握在库产品存储状态,关注产品是否有温湿度超标情形及过水、受潮等风险,对在库原料和产品做好防护,切实履行质量安全主体责任,形成质量安全监管闭环。

  “这样面对面交流,针对性指导答疑的‘一站式’的服务,让我们企业节省人力、物力投入的同时有效规避风险,少走了不少弯路。通过此次交流,我们更加明确了努力和改进提升的方向,将举一反三,找隐患查疏漏补不足,梳理薄弱环节,进一步提升企业质量管理体系水平。”企业负责人表示。

  同样的服务,不一样的解决方案,今年以来,分局依托北京药品医疗器械创新服务站(南站),针对化妆品行业,积极开展政策宣贯和法律法规答疑,常态化组织专业骨干深入企业,聚焦在产化妆品研制、厂房设施建设、产品注册备案等问题,累计为15家企业提供“一企一策”的帮扶指导。

  接下来,第三分局将持续关注企业需求,优服务、强监管两手抓,督促企业加强内部管理,积极履行质量安全主体责任,推动化妆品行业可持续发展,有力守护消费者美丽与健康。

1


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 45
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07449

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07421

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07435

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07441

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07516

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07518

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07521

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07479

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07468

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07518