为深入贯彻落实国家药监局和市药监局关于医疗器械检查员能力提升的工作要求，进一步适应新形势下医疗器械监管工作需要，加强职业化专业化医疗器械检查员队伍建设，持续提升有源医疗器械监管能力水平，近日，市药监局在瓦里安医疗设备（中国）有限公司举办了2024年第二期医疗器械检查员教学培训基地实训班。我市医疗器械生产检查人员共计16人参加了培训。
此次培训，市药监局聚焦医学影像和放射治疗设备产业发展、生产质量控制、电气安全检验等重点内容开展现场实训。企业结合行业发展和产品特点，系统介绍了医学影像行业发展历程和前沿技术，并围绕医学影像（CT、MR）设备、医用直线加速器等大型有源医疗器械的生产和质量环节关键控制点等内容进行详细讲解。同时，参训人员对医用直线加速器、放疗计划软件的临床应用，以及部分组装生产工序和电气安全三项检验项目进行现场操作，并结合监管工作实际与企业人员进行了深度的沟通和交流。参训人员纷纷表示，此次培训授课内容紧贴监管实际，内容充实，进一步加深对医学影像和放射治疗行业未来发展前景的认识，强化对有源医疗器械质量安全监管的理解和掌握，真正把培训成果转化为促进医疗器械产业高质量发展的工作实效。
近年来，国家药监局聚焦手术机器人、医学影像、人工智能、生物材料等重点领域积极开展产业研究，大力推进相关领域医疗器械产业创新高质量发展。下一步，市药监局将紧盯产业发展和监管重点，科学设置培训内容，创新培训方式，进一步提升北京市医疗器械检查员的实战能力，促进政企双向交流，为首都医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。
