8月14日,市药监局局长曹巍带队到经开区通用电气医疗北京影像设备制造基地和瓦里安医疗设备(中国)有限公司北京工厂,现场调研大型有源医疗设备产品研发生产情况。市药监局副局长王厚廷,器械生产处、器械注册处、第三分局、市器检院和市器械审查中心主要负责同志参加调研。
调研组一行首先到达通用电气医疗北京影像设备制造基地,实地查看总装生产线及测试调试间,随行听取企业CT设备类核心产品在研发生产、质量控制、经营管理等方面工作的开展情况。随后,调研组来到瓦里安医疗设备(中国)有限公司北京工厂,察看医用直线加速器(HALCYON 4.0)、第四代立体定向放射外科治疗产品(TrueBeam)等核心产品及零部件展示,考察医疗器械检查员教育培训基地建设,了解企业参加服贸会前期准备情况并同企业进行座谈。
座谈会上,曹巍介绍了北京市支持创新医药高质量发展相关措施,以及市药监局创新服务模式,推动国家级和市级创新服务站建设的情况。曹巍强调,市药监局要主动对接,及时了解掌握企业在产品设计、审评审批、生产检验各环节的需求,更早介入服务,为外资企业在京发展提供更多支持,力争让更多全球领先的技术和产品在京落地。曹巍指出,要进一步推进培训基地建设,充分利用我市教育科技人才资源优势,在加强医疗器械检查员专业化建设的同时,促进政企双向交流。


质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07421
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07435
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07441
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07514
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07520
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07479
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07468