按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:
一、深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品:一次性使用肝素帽,注册证编号:国械注准20193141005。
二、不二乳胶株式会社的1个产品:天然胶乳橡胶避孕套,注册证编号:国械注进20162184475。
三、贝恩医疗设备(广州)有限公司的2个产品:空心纤维血液透析器,注册证编号:国械注准20163100719;空心纤维血液透析器,注册证编号:国械注准20163102437。
特此公告。
国家药监局
2024年8月5日
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