太原市杏花岭区局开展医疗器械质量安全管理宣贯培训

为加快推进医疗器械唯一标识实施，帮助医疗器械经营企业准确把握新修订《医疗器械经营质量管理规范》要点，7月30日，太原市杏花岭区市场监管局组织辖区监管人员、70余家医疗机构及100余家医疗器械经营企业主要负责人和质量管理人员开展医疗器械质量安全管理宣贯培训。

培训会传达了市医疗器械唯一标识工作方案内容，介绍了培训目的和重要意义，讲授了《规范》新增和改动条款，解读了国家关于医疗器械唯一标识相关政策法规和标准要求，并结合实际案例，讲解了UDI具体应用和操作流程，为医疗机构和医疗器械经营企业提供了有益参考和借鉴。

培训得到了全区医疗机构及医疗器械经营企业积极响应和广泛参与。参训人员纷纷表示，培训内容丰富、实用性强，对于提高医疗机构、经营企业主体责任意识、法律法规意识、行业自律水平均有重要意义。

杏花岭区局将继续扎实开展《规范》和《工作方案》宣贯工作，切实加强对辖区医疗机构及医疗器械经营企业监督和指导，以培促学、以查促建、以查促改，加强医疗器械全生命周期监管，努力提升医疗器械经营使用单位质量安全管理水平。