强化企业培训 护航高质量发展——北京市药监局组织开展第一类医疗器械监管法规培训

　为促进北京市医疗器械产业高质量发展，近日，北京市药监局结合“全国药品安全宣传周”的“药品安全 良法护航”的主题，会同海淀区市场监管局共同开展全市第一类医疗器械监管法规培训。此次培训采用线上和线下结合的方式，全市第一类医疗器械生产企业的企业负责人、管理者代表共计200余人参加。

　　此次培训结合当前医疗器械产业发展形势，全面系统地介绍了国家和北京市关于医疗器械生产监管政策法规要求，同时就近年对第一类医疗器械生产监管发现的问题，以及需要关注的质量安全风险隐患进行了全面讲解，并对近年来医疗器械生产企业飞行检查、产品抽检以及技术监督过程中发现企业在生产质量管理中存在的主要缺陷和典型案例进行了深入剖析。此外，培训就如何落实企业主体责任，有效履行质量安全关键岗位人员责任进行了详细指导。

　　此次培训对指导企业进一步完善生产质量管理体系，有效防控质量安全风险起到了重要作用。下一步，北京市药监局将持续加强市区配合，围绕效率与公平、活力与秩序、发展与安全三者之间的关系，不断完善监管服务体系，加强培训沟通，与企业同频共振，携手促进北京市医药健康产业可持续高质量发展。