综改示范区局圆满完成2024年度“两品一械”监督抽检工作

为深入推进药品安全巩固提升行动，进一步强化和规范“两品一械”经营使用单位质量管理，充分发挥抽验工作在风险防控方面作用，按照省药监局年度抽检工作计划，山西转综改示范区市场监管局于4月至9月共抽检药品50批次，医疗器械19批次，化妆品40批次，圆满完成2024年度“两品一械”抽检工作。 

一是科学谋划，统筹安排。区局结合辖区实际情况，科学制定“两品一械”抽检方案，明确抽检任务和抽检要求。同时，组织各直属分局抽检人员召开抽检工作部署会，重点讲解相关法律法规、抽样工作流程、抽检管理系统使用、核查处置等内容，有序有效开展抽检工作。

二是突出重点，提升覆盖面。重点对以往抽检不符合质量规定、日常监管问题多、临床用量大、社会关注度高品种开展，抽检采样点覆盖了连锁药店、单体药店、大型医疗机构、小诊所、大型商超、专卖店、美容美发场所等各类药械化经营使用单位；抽样种类覆盖了中成药、中药饮片、医疗器械、各类不同作用功效化妆品等品种，实现全方位、多层面抽检。   

三是监检结合，提升效能。将监督抽检与药品、医疗器械、化妆品经营单位日常检查相结合，对被抽样单位“两品一械”购销渠道、记录票据等关键环节进行监督检查，进一步规范经营和使用行为，以监督抽检推动药品监管效能提升。

示范区局将持续加大“两品一械”监检结合工作力度，结合药品安全巩固提升行动，严厉打击违法违规行为，根据检验结果依法开展进一步核查处置，为群众用药用械用妆安全保驾护航。（李 茜）