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绛县局开展药械监管法规宣贯培训

2024-09-28 19:453260huamei山西省药监局

为切实加强药品、医疗器械质量安全监管,近日,绛县市场监管局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》培训。县乡级医疗机构、药品及医疗器械经营企业负责人等80余人参加。

培训围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》修订背景、主要内容及修改情况开讲,从适用范围、质量管理体系、人员与培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售环节计算机管控、唯一标识等方面了详细解读,对《药品经营和使用质量监督管理办法》中关于经营许可、经营管理、药品使用质量管理等相关条款进行详细阐述。

培训有效帮助指导了各药品和医疗器械经营使用单位落实药械质量安全主体责任。绛县局将继续加大法律法规宣贯力度,督促企业严格履行相关要求,加大药械监督检查力度,打击违法违规行为,保障全县人民用药用械安全。


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