强化风险监测管控意识  筑牢医疗器械安全防线——内蒙古自治区药物警戒中心召开2024年全区第三季度医疗器械不良事件风险信号分析会

    近日，2024年全区第三季度医疗器械不良事件风险信号分析会在通辽市召开。来自呼伦贝尔市、兴安盟、通辽市、赤峰市、锡林郭勒盟、满洲里市、二连浩特市等监测机构、医疗机构的18名医疗器械安全监测评估专家参会。

会上，内蒙古民族大学附属医院和通辽市科尔沁区第一人民医院作为风险信号上报单位，分别从医疗器械临床使用情况、不良事件上报情况、不良事件故障及伤害表现、风险信号分析流程和存在的问题等方面进行了详细汇报。

风险研讨环节，参会专家从各自专业领域深入分析不良事件发生原因，挖掘剖析主要风险点，开展关联性评价和风险评估并提出了风险控制措施。同时就本单位医疗器械不良事件监测工作制度、创新思路等方面进行交流分享，建议重点关注设备类医疗器械的临床应用，加强对无菌、植入类、眼科用器械、体外诊断试剂、集中带量采购医疗器械的风险监测。

下一步，内蒙古自治区药物警戒中心将充分利用国家药品不良反应监测中心、省级监测中心及盟（市）监测机构等三级监测机构合作交流平台和来自医疗机构、企业、监测机构专家资源，深入开展医疗器械不良事件风险信号挖掘工作，不断提升监测数据分析利用和警戒能力,积极发挥医疗器械安全“哨兵”作用，全面推动自治区医疗器械不良事件监测工作提档升级。