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双辽市市场监管局开展医疗器械集采中选产品专项检查

2024-09-29 20:113290huamei吉林省药监局

近日,双辽市市场监督管理局对中医医院等大型医疗机构医疗器械集采中选产品进行专项监督检查,进一步规范大型医疗机构医疗器械使用秩序。

  此次行动重点检查中选各大型医疗机构医疗器材库、口腔科、检验科等科室资质材料及中选产品目录、供货方资质文件和进货票据是否齐全,是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,是否按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员、建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,医疗器械进货查验记录、入库记录、出库记录等台账是否齐全、贮存是否符合法律法规的规定,对有特殊储运要求的医疗器械储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求等。

  执法人员对检查中发现的供货方资质当场提供不齐全的、温湿度记录未及时准确、新到医疗器械摆放地面未能及时入库等问题,现场指正并督促立即整改,及时消除医疗器械使用过程的安全隐患,切实保障人民群众用械安全。(方建军 董海鹏)


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