2024年第二期全省药品注册核查员培训在桐乡举办

为持续推进浙江省药品注册核查员队伍建设，进一步提高该省药品注册核查员专业素质和检查能力，更好助力该省药品注册核查工作，9月26日—27日，省药化审评中心在桐乡举办2024年第二期全省药品注册核查员培训班。
      此次培训以线上线下的形式同步开展，邀请国家和省内外药监系统检查专家以及药企技术骨干现场授课。培训课程包括廉政教育、药品注册核查要点和判定原则、研制现场质量管理要素、质量控制/技术转移/生产场地变更/预灌封产品的注册核查要点及案例分析、多产品共线生产的风险管理及案例，以及GLP项目实施/GLP检查关注点等。为注册核查员的检查能力和业务水平提升打下了坚实基础。
       培训深入贯彻党纪学习教育要求，对注册检查员履行职责提出三点要求：一要强化恪尽职守，提升履职担当。要统筹好安全与发展，自觉将药品监管融入经济社会发展大局，以高度的药监事业责任感和使命感，以安全战略格局保障医药产业高质量发展。二要增强专业素养，提高自我要求。要持续强化理论知识储备，强化前沿技术、创新产品、新兴理念的获取与吸收，做到深化实践，活学活用，举一反三。在检查过程中要坚持依法依规、务实创新、风险导向、服务意识。三要坚守勤正廉洁，铸就清风正气。在检查过程中要特别注意廉政纪律，守好小节，抓好细节。以优良的形象和扎实的作风，树立药品注册核查权威，切实保证注册核查成效、保障药品质量安全。