安徽省药监局第一分局突出三个重点扎实开展医疗机构制剂监管

为加强医疗机构制剂监督管理，进一步提高医疗机构制剂配制质量和水平，第一分局根据省局工作部署要求，结合实际，突出三个重点，扎实开展医疗机构制剂监管，截至目前，已按年度计划完成检查任务，共检查医疗机构4家次。

一是突出重点品种。重点检查应用传统工艺配制的中药制剂，委托配制、配制工艺较难控制及配制量大、处方配制中使用中药提取物等品种；二是突出重点内容。检查以制剂执行工艺与核准工艺是否一致、含细辛药材有关物质质量控制、委托配制制剂人员管理、物料管理、配制管理、物料和产品检验可靠性、使用管理、设施设备管理及历次检查中发现的缺陷和问题整改情况为重点内容；三是突出重点治理。围绕风险识别、排查、处置为主线，督促医疗机构自查自纠，努力提升风险识别和处置能力。同时，第一分局通过持续强化飞行检查等措施，加大对医疗机构制剂的监管，今年以来，共有3家医疗机构制剂的4项风险点得到销号。

下一步，分局将加大对医疗机构制剂的检查力度，督促各医疗机构严格落实主体责任，全面提升医疗机构制剂安全保证水平。