安徽省药监局第九分局认真组织开展一次性使用无菌注射器专项监督检查

为认真落实国家局、省局关于加强一次性使用无菌注射器产品监督管理的要求，9月23至24日，第九分局迅速组织精干力量，对辖区内一家一次性使用无菌注射器生产企业开展了专项检查。

鉴于该企业规模大、且属无菌类医疗器械生产企业，本次检查专门抽调了安庆市药品检验中心骨干检查员参与检查。检查过程中，检查组严格按照上级通知要求开展了全面细致的检查，并对今年四月份省局组织的全项目飞行检查中发现缺陷整改情况，进行了逐一复核。检查组就检查中发现的新问题及前期缺陷整改不到位方面，专门召集企业负责人及关键岗位人员开展了风险分析会商，指导督促企业务必切实增强质量安全意识，落实落细主体责任，及时全面整改好质量体系运行中存在的各类问题，不断提升质量管理水平。

下一步，第九分局将持续关注该企业整改情况，实行跟踪问效，切实做到闭环管理，确保缺陷问题整改到位。