福建省药监局组织开展医疗器械临床试验法规网络学习

 日前，为加强全省医疗器械临床试验监督管理，提高全省医疗器械临床试验相关人员的合规水平，福建省药监局编制了《福建省医疗器械临床试验法规学习题库（2024年版）》，并开设线上学习平台，组织全省医疗器械临床试验相关人员开展法规网络学习。学习题库汇集了《医疗器械监督管理条例》等法规规章相关规定，医疗器械临床试验相关人员可通过电脑或手机在线上多次进行学习、练习、考试，进一步掌握相关条例法规。平台开通一个多月来，全省临床试验机构相关人员5384人参加学习考试，其中80分以上占96.8％。