福建省药监局召开2024年第三季度医疗器械质量安全风险会商会

9月24日，福建省药监局召开2024年第三季度医疗器械质量安全风险会商会，围绕第三季度医疗器械监管工作中发现的问题和风险进行会商，商讨防控措施。省药监局党组成员、副局长林挺华出席会议并讲话。

会上，相关处室、直属单位围绕第三季度医疗器械审评审批、案件查办、监督抽检、监督检查、不良事件监测、投诉举报和舆情监测等工作中发现的风险信息和防控处置情况进行深入讨论。

林挺华副局长强调，要慎终如始，积极推动医疗器械安全巩固提升行动走深走实，保障医疗器械质量安全。一要突出防，贯彻风险治理理念。聚焦企业、品种、事件、制度、技术等维度带来的安全风险；同时，对照履职尽责、巡视整改、绩效考评等要求，切实避免执业风险。二是要突出商，提升协同监管能力。强化内部协同，各部门既要立足自身专业，又要打开视角、穿透表象、汇聚信号、集中智慧，实现精准施策；强化外部协同，针对涉及其他部门的风险信号，发挥“三医联动”、行刑衔接等机制优势，推进协同监管。三要突出治，提升风险管控水平。要统筹高水平监管和高质量发展，准确把握监管执法和行业发展的内在逻辑，审评审批环节的“先天”风险和日常监管的“后天”风险的关系、个别风险和体系风险的关系、规范指导和严格惩治的关系，通过信息通报、风险分级、政策调整，共谋科学监管。