山东省药监局一分局严格落实相关工作部署要求,采取三项举措,不断提升化妆品检查的质量和水平,用高质量检查护佑高水平安全。
一是标准化检查提质增效。始终严格落实标准化检查各项工作要求,严格落实标准化工作流程和检查要点,并结合制定地方标准,进一步优化和完善化妆品标准化检查流程,细化和增加检查项目,将生产的配方工艺与注册备案资料的一致性和产品出厂前检验放行作为检查重点进行落实,确保日常检查标准化的质量和成效。
二是闭环处置消除风险。重视检查后处置环节,督促企业按时提交整改报告,严格审核整改复查内容,对整改复查不彻底或敷衍的,采取二次整改或现场复查的方式开展复查,强化震慑力,倒逼企业提高重视程度,切实投入资源,做到彻底整改,对涉嫌违法线索,依法采取线索移送、责任约谈等措施,依法依规进行处置,确保消除风险。
三是检查档案齐全规范。日常检查、有因检查、专项检查三档并存,做到日常检查一户一档,有因检查和专项检查集中归档。结合下半年国家局和省局化妆品检查质量评估工作,下一步着力加强检查档案管理工作,按照一分局档案管理工作要求,梳理完善检查档案,切实做到材料齐全、管理规范。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0533
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0535
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0338
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0341
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0336
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2749
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2743