今年以来,华领医药成功完成两项III期新药上市注册临床试验的关键里程碑,其中包括在未用药2型糖尿病患者中开展的多扎格列艾汀单药治疗III期临床试验SEED(HMM0301),和在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中开展的二甲双胍联合用药临床试验DAWN(HMM0302)。临床研究数据表明,在相应治疗周期内,多扎格列艾汀展现出了显著稳定疗效和安全性,并具有改善胰岛β细胞功能、促进胰岛素早相分泌和降低胰岛素抵抗的效果,有望从根本上治疗糖尿病。8月17日,华领医药与拜耳宣布建立战略合作,就多扎格列艾汀在中国达成商业合作协议。华领将负责产品的临床开发、生产供应、一级商分销、注册和药物警戒等工作;拜耳作为多扎格列艾汀中国独家推销商,负责其在中国的市场营销、推广和医学教育等活动,华领医药因此获得3亿元人民币首付款,还将获得最高41.8亿元的里程碑付款。
全球首款双功能双靶点乙肝完全治愈一类新药,将在上交会展示
第十一届中国(上海)国际技术进出口交易会将于2025年6月11日至13日在上海世博展览馆举办。目前,各项筹备工作已经基本就绪。全
0评论2025-06-05238
中检院发表全球首个黏膜抗体国家标准物质研究成果
2025年3月,中检院与广州实验室等在权威学术期刊《Emerging Microbes Infections》联合发表题为“Exploring the standardization
0评论2025-04-08119
曹雪涛副主任会见比利时优时比制药公司全球首席执行官江睿甫
3月12日下午,国家卫生健康委副主任曹雪涛在京会见比利时优时比制药公司全球首席执行官江睿甫。双方就医药创新国际合作等问题进
0评论2025-03-17129
世卫组织在华合作中心人才全球卫生领导能力培训会在京召开
2025年2月17日—18日,世卫组织在华合作中心(合作中心)人才全球卫生领导能力培训会议在北京举办。 会议回顾了中国与世卫
0评论2025-02-19131
无锡检查分局、审评核查无锡分中心高效服务助推全球首款智能手术导航机器人顺利获证
近期,无锡艾米特智能医疗科技有限公司自主研发的“木星-智能微创介入手术导航机器人”在无锡检查分局、审评核查无锡分中心精心
0评论2025-02-04168

- 全球首富推荐礼来的替尔泊肽(商品名zepbound)除了减肥作用还获得有史以来第一个睡眠呼吸暂停药物批准
0评论2024-12-29
关于公开征求《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则》意见的通知
为进一步鼓励新药全球同步研发、同步申报、同步审评和同步上市,在《E17:多区域临床试验计划与设计的一般原则》的基础上,明确
0评论2024-12-16111
徐景和出席全球医疗器械法规协调会第28届年会
12月9日至12日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)第28届年会暨技术委员会会议在马来西亚吉隆坡举行,GHWP主席、国家药监局副局
0评论2024-12-1294