日前，CDE官网显示，北京北陆药业的钆布醇注射液仿制4类上市申请获得受理。数据显示，2019年中国公立医疗机构终端造影剂销售额已超过150亿元，在产品TOP20中，钆布醇注射液排在第18位，生产厂家仅有拜耳一家。近年该产品销售额快速增长，2019年增长率超过70%。在此之前，江苏恒瑞医药的钆布醇注射液以仿制4类提交上市申请。
钆布醇注射液，用于诊断，仅供静脉内给药。颅脑和脊髓磁共振成像（MRI）的对比增强 对比增强磁共振血管造影（CE-MRA，目前仅有拜耳一家供应，名字为加乐显，剂量规格为两种，分别是7.5ml：4.5354g
15ml：9.0708g。
近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂销售额增速均超过10%，2019年已超过150亿元规模。产品TOP20中，钆布醇注射液排在第18位，生产厂家仅有拜耳一家，该产品2019年销售额同比增长超过70%。
钆布醇注射液有北京北陆药业和江苏恒瑞医药以仿制4类提交上市申请，在审评审批中（在药审中心），获批后将视同通过一致性评价。所以，无论是恒瑞医药还是北陆药业，谁首先拿到批文，谁就可以快速占领市场，在150亿的造影剂大蛋糕中分一杯羹。
超35亿造影剂大品种 司太立将拿下
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0评论2020-08-19274
科伦药业的钆特醇注射液3类仿制上市申请获得受理，入局百亿造影剂市场
7月18日，CDE官网数据显示，科伦药业的钆特醇注射液3类仿制上市申请获得受理。钆特醇注射液为造影剂，国内市场仅有意大利博莱科
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两大注射剂即将过评！38亿造影剂、14亿抗肿瘤药.....
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0评论2020-06-12305