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湖北省药监局举办第十三期医疗器械注册“小课堂”

2024-10-01 21:013700huamei湖北省药监局

为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署,进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和审评审批效率,促进我省医疗器械产业高质量发展和高水平安全,930日上午,省局举办了第十三期医疗器械注册“小课堂”,来自省内21家医疗器械注册人、受托生产企业的26名医疗器械注册人员参加了学习交流。

为增强交流效果,省局医疗器械化妆品监管处在活动前通过省局网站、微信公众号和企业QQ群向本省医疗器械企业提前发布预告,并收集了相关问题。在交流互动过程中,省局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心有关人员对企业提出的40多个有关政策法规、注册申报、检验检测、生物学评价、临床评价等方面问题逐一进行解答。

参加“小课堂”的企业人员认为:省局定期开展的“小课堂”活动,对企业注册人员帮助很大。通过面对面交流,及时有效地帮助企业解决在产品研发、注册申报等方面存在的难点、堵点问题,有效地提高了我省医疗器械注册申报水平,促进新产品早点上市。

(信息来源:医疗器械化妆品监管处)


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