我国是全球第二大药品研发国。党的二十届三中全会提出了“完善推动新一代生物医药等战略性产业发展政策和治理体系”“健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制”“完善民营企业融资支持政策制度”“完善高校科技创新机制”等21项改革措施，为生物医药产业发展释放出积极信号。

8月27日，我市首个1类创新型生物制药——赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，实现了我市近些年来生物制品创新药赛道“零”的突破。在申报过程中，市药监局成立专班指导帮扶企业创新研发，密切跟进注册申报进度，及时组织安排注册核查及抽样检验工作，推动赛立奇单抗注射液成功上市。

生物医药产业是我市“33618”现代制造业集群体系中，创新打造的六大千亿级特色优势产业集群之一。市药监局围绕发展新质生产力，主动作为，从顶层设计上发起建设“渝药创新生态链”，打通政、产、学、研、用资源链接通道，构建创新技术、科研成果、临床资源、物料供需、人力资源等信息交互平台，促进先进生产要素向药品研发创新聚集，助推成果转化。成立中药、化学药、生物药、医疗器械、体外诊断试剂等5个工作组，力争每年推动一批在研项目立项，一批项目进入临床，一批项目申报上市。目前，链上成员单位有133家，发布首批在研项目174个。

打造全链条服务新模式，推动服务机制由“企业找部门”向“部门找企业”转变，陆续出台《各区县服务产业发展常态化联络机制》《“研审联动”创新服务机制》等一系列改革措施，不断提升服务效能。创新开展局地合作，与巴南区、大渡口区、两江新区、重庆高新区、重庆经开区等共建生物医药创新服务中心，建立项目定期调度和分级帮扶机制，组建百人规模的服务专班，及时掌握生物医药产业现状及需求，靠前提供受理、检验、审批、监管等药监“全链条”服务。

聚焦重点领域新赛道，开展疑难罕见病临床用药用械需求调研，筛选8个罕见病药物研究方向，推动医院和企业开展研发合作，力争推动一批项目立项。大力支持智飞生物、太极集团、药友制药等企业开展研发创新，全程帮扶指导细胞治疗产品等创新药的临床试验、注册上市。

今年以来，全市有68个药品获批上市，同比增长100%；345个医疗器械产品获批注册上市，同比增长35%；普通化妆品首次备案202个，同比增长74.14%。

打铁还需自身硬，强化监管，服务产业，必须得有金刚钻。

市药监局指导市食药检院完成药品相关检验检测资质认证，实现1119个药品检验参数扩项，同时获批农产品质量安全检测机构考核资质；重庆医疗器械质量检验中心新增990个医疗器械类检验参数的检测能力，其中包括新版9706标准41个。

提升药品检品的检验速度，超过50%的首次进口药品检验完成时间比法定检验时限提前了5天以上，中药饮片33种农药残留检测时限从60天缩短至10天。

与此同时，市药监局全面加强职业化专业化检查员队伍建设，多层次、多维度加强区县药品监管能力培养，建立完善川渝两地分期分批互派干部交流学习机制，全系统硕士研究生以上学历达40%以上。